Diabetes tipo 2 y su Corazón

TECOS, el estudio de seguridad cardiovascular de JANUVIA (sitagliptina) de MSD, cumplió el criterio de valoración en pacientes con diabetes tipo 2

 

 

Hallazgos publicados en el New England Journal of Medicine y presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes

 

El tratamiento con sitagliptina no aumentó el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes en el criterio de valoración primario compuesto, u hospitalización por insuficiencia cardiaca, en comparación con placebo

 

MSD, conocida como Merck (NYSE: MRK) en los Estados Unidos y Canadá, presentó los resultados primarios del Estudio de Evaluación de Resultados Cardiovasculares con Sitagliptina (TECOS), un estudio controlado con placebo que evaluó la seguridad cardiovascular (CV) del inhibidor de DPP-4 de MSD, JANUVIA® (sitagliptina), al añadirse al tratamiento habitual en más de 14,000 pacientes.i  El estudio alcanzó su criterio de valoración CV compuesto, primario, de no inferioridad (definido como la confirmación del primer evento entre cualquiera de los siguientes: Muerte relacionada con un evento CV, infarto de miocardio (IM) no fatal, apoplejía no fatal, u hospitalización por angina inestable) en comparación con el tratamiento habitual sin sitagliptina.[i]En general, el criterio de valoración primario se produjo en el 11.4 por ciento (n = 839) de los pacientes tratados con sitagliptina, en comparación con 11.6 por ciento (n = 851) de los pacientes tratados con placebo en el análisis de intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés) (RR = 0.98; IC del 95% [0.89-1.08]) y en el 9.6 por ciento (n = 695) de los pacientes en ambos grupos de sitagliptina y placebo en el Análisis de Acuerdo al Protocolo (PP, por sus siglas en inglés) (RR = 0.98; IC del 95% [0.88-1.09]; p <0.001 para la no-inferioridad)

 

Además, no hubo un aumento en la hospitalización por insuficiencia cardiaca y las proporciones de mortalidad por cualquier causa fue similar en ambos grupos de tratamiento, que eran dos criterios de valoración secundarios importantes.iEstos datos fueron presentados durante la75ava. Sesión Científica  de la Asociación Americana de Diabetes y también fueron publicados en el New England Journal of Medicine.

 


 

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